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【年度回顧】亮宇生物科技2021年總回顧

受到新冠疫情與MDR轉版影響，不論是亮宇的老主顧或是新合作的醫材廠商們，都卯足全力的規劃相關試驗，希望自家的醫材產品可以盡早上市，協助更多有需求的患者。

亮宇生技長期以來受到海內外的醫療器材廠商青睞，在去年度也不遺餘力地協助防疫類醫材廠商完成相關試驗項目與上市許可，例如：呼吸機、霧化器、血氧機、手套、口罩、防護衣、體溫計、抗菌噴霧、採血器等產品。

近幾年來，亮宇生技因應MDR轉版與ISO 10993的法規更新需求，提供必檢首項的ISO 10993-18的Chemical characterization(化學分析)與ISO 10993-17的溶出物毒理評估服務，目前已協助骨科手術器械、腦部電刺激手術器械、導絲、腦科植入物、皮下植入物、骨植入物、動物來源植入物、抗沾黏/促進凝血植入物、內視鏡、注射器、牙科手機、運動醫材、護具、隱形眼鏡、隱形牙套、防疫醫材等海內外醫材大廠規劃與執行相關試驗。

2021年對亮宇生技也是很重要的一年，亮宇生技滿10週年囉！在這十年來累積許多實戰經驗，面對歐盟CE、美國FDA、中國NMPA等地的測試要求，不斷的更新法規資訊、實驗測試項目，協助客戶與各單位審查人員的討論。強調以法規的角度協助客戶的醫材產品規劃試驗，有效縮短產品上市進程，降低無效的人力與時間成本浪費。

亮宇生技邀請您一同攜手走過下一個十年，照亮醫材界的宇宙！

對了！不要以為亮宇只照顧醫療器材廠商，我們相當樂意協助學研團隊成長茁壯，協助過的團隊來自台灣大學、陽明交通大學、成功大學、清華大學、臺北醫學大學、台北科技大學、輔仁大學、高雄醫學大學等校。下次要規劃醫療器材開發時或申請價創計畫、育苗計畫、萌芽計畫、拔尖計畫、小型企業創新研發計畫、產學合作等補助計畫時，對於生物相容性試驗規劃項目、時程、費用毫無頭緒的話，第一個就要想到亮宇生技喔！